一款抗HIV新药在华上市。

国内HIV（艾滋病病毒）患者迎来一款新长效疗法。

1月2日，吉祥德科学（下称“吉祥德”，GILD.US）对外布告，其HIV新药来那帕韦钠打针液及片剂（商品名：萨兰卡）郑重取得国度药监局批准上市，用于与其他抗回转录病毒药物连结使用，疗养面前线案无法达到病毒学禁止的多重耐药1型东说念主类免疫劣势病毒（HIV-1）感染的成东说念主患者。该药物是每年给药两次的HIV长效疗法。

吉祥德暂未公布萨兰卡的生意化上市策划及订价等量度信息。

来那帕韦（Lenacapavir）是寰球首个获批的HIV衣壳禁止剂类药物撸二哥，剂型包括300mg片剂和463.5mg/1.5mL打针剂两种。吉祥德此前公布，片剂被批准用于疗养肇始时口服，取决于肇始疗养选项，可在首剂长效来那帕韦打针之前或之时服用；打针剂则为每半年皮下打针一次。此前，该药物已在欧盟、好意思国获批用于与其他抗回转录病毒药物连结，疗养既往领受过多种疗养决议的多重耐药的HIV-1成东说念主感染者。

2024年6月，吉祥德对外布告，来那帕韦要道的3期PURPOSE 1中期分析效果知道，在顺性别女性中，这一药物推崇出对HIV提神100%的有用性；不到3个月后，吉祥德再次对外在示，PURPOSE 2中期分析效果知道，99.9%使用来那帕韦的受试者未发生HIV感染，相较于配景HIV发生率（bHIV），来那帕韦训斥了96%的HIV感染率。

来那帕韦在临床磨真金不怕火中邻接有新进展，或有望创新HIV提神决议。

艾滋病，又被称为取得性免疫劣势概括征（AIDS），是由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网知道，自20世纪80年代发现首例艾滋病病例于今，约有8420万东说念主感染艾滋病毒，4010万东说念主死于艾滋病量度疾病。划定2021年，共有3840万东说念主佩带艾滋病毒，其中54%的艾滋病毒感染者是妇女和女童。

据中国疾病提神划定信息系统传染病监测数据，划定2024年6月30日，寰球诠释现有活艾滋病病毒（HIV）感染者/AIDS患者1329127例，诠释牺牲474006例。这一数据意味着中国的艾滋病防控责任依然严峻。

2024年7月，德国沙里泰大学病院等机构科学家在第25届世界艾滋病大会上公布了一位德国男人在领受干细胞移植后，在不领受ART疗养的情况下，已有近6年未在其体内测出HIV病毒，被视作“调治”，这仍是是寰球诠释的第七个艾滋病“调治者”。但除此之外，迄今为止，艾滋病通过药物疗养仅能禁止HIV病毒，但尚不可调治。对绝大大都艾滋病患者来说，终生服药才是生计的常态。

在疗养方面，一直以来，鸡尾酒疗法是世界上公认的艾滋病最好疗养疗法。它通过三种或三种以上的抗病毒药物连结使用来疗养艾滋病，减少了单一用药时产生的抗药性，最大限度地禁止病毒的复制，使被龙套的机体免疫功能部分甚而一说念复原，从而减速病程进展，蔓延患者生命，耕作生计质地。但鸡尾酒疗法需要患者终生且不阻隔地服药，一朝罢手服药或面对病毒入侵加剧的情形。

新药研发资深从业者叶涛（假名）曾在领受期间财经采访时默示，抗HIV药物的研发繁难主如果调治，这与疾病机理关联，HIV病毒不错整合到细胞的基因组里，永久避开，就没法透彻磨灭，也就没法调治。另外HIV病毒突变很快，无法依靠东说念主体免疫系统自动断根。长效艾滋病药物是为有用地裁汰艾滋病患者的服药周期而存在，也在试图责罚药物投诚性问题。

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比年来，不管是跨国巨头，如祖国内药企，都在握续开拓疗养HIV的长效疗法。2021年1月21日，寰球首款长效艾滋病药物打针制剂Cabenuva取得好意思国食物药品监督经管局（FDA）批准。该药物由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）及盐野义（Shionogi）共同参股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare与强生协作开垦，一年只需进行12次肌肉打针，就不错有用禁止艾滋病病毒增殖。

2022年2月1日，好意思国FDA批准长效HIV打针疗法Cabenuva的新决议，即只需每两个月给药一次。

除了来那帕韦，吉祥德还领有包括Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等多款疗养艾滋病的药物。

公开贵寓知道撸二哥，现在国产抗HIV新药共有4款上市，其中，艾迪药业（688488.SH）有2款，辩别为艾诺韦林片（商品名：艾邦德）和艾诺米替片（商品名：复邦德）。另据期间财经记者不王人备统计，恒瑞医药（600276.SH）、舒泰神（300204.SZ）、三叶草、翰森制药（03692.HK）、微芯生物（688321.SH）、中裕新药、青峰药业、确凿生物等20余家企业也正在布局抗艾药物。

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